Правительство России приняло постановление, предоставив иностранным фармацевтическим производителям возможность более оперативно взаимодействовать с российскими учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик.
Проверки иностранных производств и подготовку отчетов проводит Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик. На основании этих документов выносятся заключения о соответствии, которые необходимы для регистрации лекарственных препаратов в России.
До принятия постановления, иностранные фармкомпании могли подтвердить устранение обнаруженных недочетов только во время следующей проверки. Отныне, в случае обнаружения несоответствий, иностранные производители смогут представить план корректирующих действий еще до того, как сформирован инспекционный отчет.
Правительство ожидает, что такие изменения упростят выход зарубежных медикаментов на российский рынок. Также, российское законодательство приводится в соответствие с Правилами проведения фармацевтических инспекций Евразийского экономического союза.