27 декабря 2019 года президент России одобрил изменения в закон «Об обращении лекарственных средств», которым разрешается ввоз в Россию партий незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические и психотропные вещества.

Законом разрешается ввозить незарегистрированные лекарства, но только для помощи пациентам, которым, согласно заключению врачебной комиссии медицинского учреждения, не могут помочь зарегистрированные препараты.

Также были введены четкие критерии для определения статуса лекарства (оригинальный препарат, дженерик, референтный препарат), а также установлены принципы определения взаимозаменяемости лекарств.

Закон был принят после того, как общественности стали известны случаи задержания и возбуждение уголовных дел в отношении родителей, которые приобретали за границей незарегистрированные в России препараты для своих больных детей.