30 марта 2020 года парламент Украины принял закон О внесении изменений в некоторые законодательные акты относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни (COVID-19).
Законом разрешается ввоз и применение на территории Украины незарегистрированных лекарственных средств, официально рекомендованных для лечения COVID-19 властями США, стран-членов ЕС, Австралии, Великобритании, Израиля, Канады, Китая, Швейцарии, Японии.
Также разрешается использование зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, которые не определены инструкцией по применению, при условии наличия доказанной эффективности по лечению коронавирусной болезни и/или, если эти лекарственные средства рекомендованы официальным органом одной из указанных выше стран.
Кабинету Министров поручается обеспечить:
– проведения экспертизы регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы лекарственных средств для лечения COVID-19, при условии подачи материалов на украинском или английском языке, в срок до 5 календарных дней , а также принятие решений о государственной регистрации или об отказе в регистрации таких лекарственных средств, решения о внесении изменений в регистрационные материалы или об отказе в срок, не превышающий двух рабочих дней с даты поступления в Министерство здравоохранения выводов относительно качества, безопасности и эффективности лекарственных средств;
– проведение экспертизы материалов клинических испытаний лекарственных средств для лечения COVID-19, и существенных поправок к ним, при условии представления таких материалов, изложенных украинском или английском языке, в срок до пяти календарных дней;
– осуществление Министерством здравоохранения неотложного и постоянного обновления протоколов оказания медицинской помощи для лечения COVID-19;
– осуществление Министерством здравоохранения Украины мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств для лечения COVID-19 в установленном им порядке.
Закон будет действовать в течение трех месяцев после его опубликования.