Правительство России своим постановлением с 29 ноября 2019 года изменило правила ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов.
Обязательная сертификация или принятие декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) заменяется на представление производителями или импортерами соответствующих сведений о лекарстве в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Цель изменений – создать эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных препаратов, поступающих в гражданский оборот.
Таким образом, лекарства будут допускаться на рынок после получения выводов от испытательных лабораторий федеральных учреждений. При этом для оценки качества образцы лекарств могут направляться в другие аккредитованные лаборатории.