Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) обязал Федеральную службу по интеллектуальной собственности (Роспатент) продлить еще на три года, до марта 2031 года, срок патентной защиты на препарат «Софосбувир», который используется для лечения вирусного гепатита С.
Американская компания Gilead Pharmasset в 2013 году получила регистрацию на патент №2478104. В 2018 году он был частично аннулирован, и фармацевтическая компания оформила патент №2651892 со сроком охраны до 2028 года.
Роспатент исключил из патентной охраны часть пунктов, в том числе, который защищал вещество софосбувир. При этом Роспатент оставил в силе пункт формулы с двусмысленной оговоркой, которая сохраняла правовую неопределенность в отношении прекращения охраны софосбувира, несмотря на исключение части других пунктов.
Патентообладатель, понимая угрозу выхода на рынок генериков, подал заявку на продление действия патента №2651892, но Роспатент отказал из-за частичной тождественности характеристик изобретения в выданном ранее и частично аннулированном патенте №2478104.
Российская компания «Фармстандарт», производящая препарат на основании лицензии на патент американской компании, подала в суд. На сторону Роспатента же присоединился и российский производитель лекарств «Фармасинтез». Дополнительным аргументом против продления срока охраны стал общественный интерес по охране общественного достояния, и действия правообладателя, создающие угрозу для обеспечения защиты жизни и здоровья граждан
Однако СИП стал на сторону американской компании. В Фармсинтез заявили, что намерены обжаловать это решение в Верховном суде.
Софосбувир – ключевой противовирусные препараты используемый почти во всех рекомендованных схемы лечения вирусного гепатита С в России и включен в список жизненно важных лекарственных препаратов. По оценкам специалистов, в России более 3,5 миллиона человек имеют диагноз хронический гепатит С.
Ранее российский партнер Gilead Фармасинтез заявил о готовности снизить цену на препарат Совальди (софосбувир) на 41% – с 126 тысяч до 74,5 тысячи рублей (с $1,7 тыс. до $1тыс.).