Президія Суду з інтелектуальних прав (СІП) зобов’язав Федеральну службу з інтелектуальної власності (Роспатент) продовжити ще на три роки, до березня 2031 року, термін патентного захисту на препарат «софосбувір», який використовується для лікування вірусного гепатиту С.

Американська компанія Gilead Pharmasset в 2013 році отримала реєстрацію на патент №2478104. У 2018 році він був частково анульований, і фармацевтична компанія оформила патент №2651892 з терміном охорони до 2028 року.

Роспатент виключив з патентної охорони частину пунктів, в тому числі, який захищав речовину софосбувір. При цьому Роспатент залишив в силі пункт формули з двозначним застереженням, що зберігало правову невизначеність щодо припинення охорони софосбувір, незважаючи на вилучення частини інших пунктів.

Власник патенту, розуміючи загрозу виходу на ринок генериків, подав заявку на продовження дії патенту №2651892, але Роспатент відмовив через часткову тотожність характеристик винаходу в виданому раніше і частково анульованому патенті №2478104.

Російська компанія «Фармстандарт», що виробляє препарат на підставі ліцензії на патент американської компанії, подала до суду. На сторону Роспатенту ж приєднався і російський виробник ліків «Фармасінтез». Додатковим аргументом проти продовження терміну охорони став громадський інтерес з охорони громадського надбання, і дії правовласника, що створюють загрозу для забезпечення захисту життя і здоров’я громадян.

Однак СІП став на бік американської компанії. У Фармсінтез заявили, що мають намір оскаржити це рішення у Верховному суді.

Софосбувір – ключовий противірусний препарат, що використовується майже в усіх рекомендованих схемах лікування вірусного гепатиту С в Росії і включений в список життєво важливих лікарських препаратів. За оцінками фахівців, в Росії понад 3,5 мільйона людей мають діагноз хронічний гепатит С.

Раніше російський партнер Gilead Фармстандарт заявив про готовність знизити ціну на препарат Софосбувір на 41% – з 126 тисяч до 74,5 тисячі рублів (з $1,7 тис. до $1 тис.)