У Міністерстві юстиції України 2 травня 2025 року зареєстровано наказ Міністерства економіки України «Про затвердження Порядку розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід».
«Нові правила — це ще один крок до того, щоб українське законодавство відповідало європейським стандартам, як ми й зобов’язалися в Угоді про асоціацію з ЄС. Вони приходять на зміну застарілій інструкції та нарешті встановлюють чіткі, сучасні умови для продовження захисту прав на винаходи — насамперед лікарських засобів. Це важливо для фармацевтичної галузі, яка інвестує значні кошти у створення нових ліків. Можливість продовжити захист патентних прав дає компаніям-розробникам більше часу для реалізації інновацій і водночас формує прозорі, справедливі правила для всіх гравців ринку — як для оригінальних виробників, так і для виробників генериків», — заявив заступник міністра економіки України Віталій Кіндратів.
Новий Порядок встановлює чіткі правила для подання та розгляду клопотань про надання сертифіката додаткової охорони (СДО) – тобто механізму, який дозволяє продовжити правову охорону винаходу після завершення дії базового патенту. Новий порядок узгоджений із європейським законодавством, зокрема, Регламентом (ЄС) № 469/2009.
Документ регламентує:
– вимоги до оформлення клопотання: які документи мають бути подані, яка інформація необхідна, що саме підтверджує наявність чинного патенту і дозволу на комерціалізацію лікарського засобу;
– порядок подання і строки розгляду клопотань відповідним органом (УКРНОІВІ);
– процедуру прийняття рішення про надання додаткової охорони, а також можливість оскарження рішення, якщо заявник не погоджується з відмовою;
– умови та максимальну тривалість дії додаткової охорони – до п’яти років після завершення строку основного патенту.