15 травня 2025 року парламент прийняв Закону про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар.
Закон передбачає, що реєстрацію ліків можна здійснювати на наступний день після закінчення дії патенту на оригінальний препарат. Це дозволить посилити конкуренцію між виробниками ліків-генериків та знизити ціни на ліки для пацієнтів»
Це правило, яке вже діє в більшості країн ЄС, дозволяє виробникам починати виробництво генеричних ліків ще до завершення строку дії патенту на оригінальний препарат. За чинними нормами реєстрацію та виробництво дозволено лише після закінчення патентного строку.
Також встановлено низку запобіжників від передчасного потрапляння генеричних препаратів на ринок, а саме:
– заборону введення в обіг до завершення строку дії патенту;
– заборону будь-якої комерціалізації (рекламування, маркетинг, пропонування до продажу);
– визначення дати введення в обіг – не раніше від наступного дня після завершення дії патенту;
– збільшені штрафи за порушення патенту.