30 березня 2020 року парламент України прийняв закон Про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо забезпечення лікування коронавирусной хвороби (COVID-19).
Законом дозволяється ввезення і застосування на території України незареєстрованих лікарських засобів, офіційно рекомендованих для лікування COVID-19 владою США, країн-членів ЄС, Австралії, Великобританії, Ізраїлю, Канади, Китаю, Швейцарії, Японії.
Також дозволяється використання зареєстрованих лікарських засобів за показаннями, які не визначені інструкцією із застосування, за умови наявності доведеної ефективності з лікування коронавирусной хвороби і/або, якщо ці лікарські засоби рекомендовані офіційним органом однієї із зазначених вище країн.
Кабінету Міністрів доручається забезпечити:
– проведення експертизи реєстраційних матеріалів та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів для лікування COVID-19, за умови подачі матеріалів на українській або англійській мові, в термін до п’яти календарних днів, а також прийняття рішень про державну реєстрацію або про відмову в реєстрації таких лікарських засобів, рішення про внесення змін до реєстраційних матеріалів або про відмову в термін, що не перевищує двох робочих днів з дати надходження до Міністерства охорони здоров’я висновків щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів;
– проведення експертизи матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19 і істотних поправок до них, за умови подання таких матеріалів, викладених українською або англійською мовою, в термін до п’яти календарних днів;
– здійснення Міністерством охорони здоров’я невідкладного та постійного оновлення протоколів надання медичної допомоги для лікування COVID-19;
– здійснення Міністерством охорони здоров’я України моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів для лікування COVID-19 в установленому ним порядку.
Закон буде діяти протягом трьох місяців після його опублікування.