Уряд Росії своєю постановою з 29 листопада 2019 року змінив правила введення в цивільний оборот лікарських препаратів.
Обов’язкова сертифікація або прийняття декларації про відповідність лікарського препарату для медичного застосування (крім імунобіологічних лікарських препаратів) замінюється на подання виробниками або імпортерами відповідних відомостей про ліки в Федеральну службу по нагляду у сфері охорони здоров’я (Росздравнадзор).
Мета змін – створити ефективний механізм «випускного» контролю лікарських препаратів, що надходять в цивільний оборот.
Таким чином, ліки будуть допускатися на ринок після отримання висновків від випробувальних лабораторій федеральних установ. При цьому для оцінки якості зразки ліків можуть направлятися в інші акредитовані лабораторії.