21 сентября 2021 года парламент Украины принял законопроект, который позволяет покупать инновационные лекарственные средства за счет государственного бюджета по договорам управляемого доступа.
Понятие договора управляемого доступа, или managed entry agreements (MEAs), появилось в украинском законодательстве в 2020 году.
Данная процедура должна обеспечить пациентов инновационными лекарственными средствами, которые не имеют генерических препаратов, в частности при лечении тяжелых хронических заболеваний – онкологии, гематологии, редких патологий, применении вспомогательных репродуктивных технологий.
Депутаты внесли соответствующие изменения в закон о публичных закупках, исключив до конца 2023 из-под его действия приобретение оригинальных (инновационных) лекарственных средств, подлежащих закупке по ДУД.
В случае регистрации в Украине генерического лекарственного средства с таким же международным непатентованным названием и показаниями к применению, договор управляемого доступа подлежит досрочному расторжению.
Перечень лекарственных средств, которые будут приобретаться по ДУД, должен быть утвержден Кабинетом министров.